译文：统计的具体情况取决于选哪种方式以及是否面临处罚。实际情况由要求的且可用的资源决定。 statisical penalty是指，在新药临床研究中，对参与临床试验的病人用药后做统计，如果药效不好，甚至病人出现不良反应，临床研究方是否承担责任。一般情况下，在临床试验方案中都会有明确约定。
应该是 统计(临床)不良反应 的意思吧
