新版ISO9001：2008标准的主要变化：
1 体系建立与完善应：基于经营环境及其变化的风险
2 过程定义的清晰：一个或一组活动，期望的输出
3 供应链说明的删减
4 增加与其他管理体系的兼容性，与ISO9004关系调整
5 产品定义的完善：产品实现过程的期望输出
6 对外包及其管理要求的澄清(备注形式)
7 澄清文件和程序的各种对应关系
8 明确管理者代表：组织内部成员
9 能力要求的补充，直接与间接影响
10 信息管理系统要求的增补在6.3
11 澄清设计开发评审验证和确认:形式可结合企业和产品特点
12 过程确认更强调后果判定，法规等要求明确是适用于产品的，
标识与可追溯性应在实现全过程，顾客财产也包括个人信息，
计量装置改为设备并澄清软件要求
13 满意度信息获取方式澄清，过程测量强调适用时，
产品放行授权更强调交付给顾客，强调验证措施的有效性
标准的附录里有对比的表啊，增加了什么，减少了什么，一目了然
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