iso9000质量管理体系怎么认证

ISO9000
质量管理体系认证程序

1.
质量体系认证的申请
:

1.1.
申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书
.
申请书或其附件应包括
:
1)
申请方简况
,
如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

2)
申请认证的覆盖的产品或服务范围。

3)
法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

4)
咨询机构和咨询人员名单。

5)
最近一次国家产品质量监督检查情况。

6)
有关质量体系及活动的一般信息。

7)
申请人同意遵守认证要求
,
提供评价所需要的信息。

8)
对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.
认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.
认证中心在收到申请方申请材料之日起
,
经合同评审以后
30
天内作出受理、不受
理或改进后受理的决定
,
并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.
认证的各项要求规定明确
,
形成文件并得到理解
;
B.
认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决
;
C.
对于申请方申请的认证范围
,
运作场所及一些特殊要求
,
如申请方使用的语言等
,
认
证机构有能力实施认证
;
D.
必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.
双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，
由认证中心代表负责按认可机构承
认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.
对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

2.
现场审核前的准备

2.1.
在现场审核前
,
申请方的
ISO9000
标准建立的文件化质量体系，
运行时间应达到
3
个月，至少提前
2
个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.
认证中心准备组建审核组
,
指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进
行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方
,
并保存记录。

2.3.
认证中心应准备在文件审查通过以后
,
与受审核方协商确定审核日期并考虑必要
的管理安排。
在初次审核前，
受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.
认证中心任命一个合格的审核组
,
确定审核组长、
组成审核组代表认证中心实施现
场审核。

A.
审核组成员由国家注册审核员担任。

B.
必要时聘请专业的技术专家协助审核。

C.
审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。
如以
上人员与受审核方可能发生利益冲突时
,
受审方有权要求更换人员
,
但必须征得系认证中
心的同意。

2.5.
认证中心正式任命审核组
,
编制审核计划
,
审核计划和日期应得到受审核方的同
意
,
必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方
,
察看现场
,
了解特殊要求。

3.
现场审核
:

审核依据受审核方选定的认证标准
,
在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体
系
,
主要程序为
:
3.1.
召开首次会议
:
A.
介绍审核组成员及分工。

B.
明确审核目的
,
依据文件和范围。

C.
说明审核方式
,
确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.
实施现场审核
.

收集证据对不符合项写出不符合报告单
.
对不符合项类型评价的原则是
:
A.
严重不符合项主要指
:
质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符
;
造成系统
性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合
,
可直接导致产品质量不合格。

B.
轻微的
(
或一般的
)
不符合项主要指
:
孤立的人为错误
;
文件偶尔未被遵守造成后果不
严重
,
对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.
审核组编写审核报告做出审核结论
,
其审核结论有三种情况
:
1)
没有或仅有少量的一般不符合
,
可建议通过认证。

2)
存在多个严重不符合
,
短期内不可能改正
,
则建议不予通过认证。

3)
存在个别严重不符合
,
短期内可能改正
,
则建议推迟通过认证。

3.4.
向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.
召开末次会议
,
宣读审核报告
,
受审方对审核结果进行确认。

3.6.
认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4.
认证批准

4.1.
认证中心对审核结论进行审定、
批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知
受审核方
,
并纳入认证后的监督管理。

4.2.
认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书
,
并在
指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：
认证合格企业名单及相应信息
（产品范围、
质量保证模式标准、
批准日期、证书编号等）。

4.3.
对不能批准认证的企业
,
认证中心要给予正式通知
,
说明未能通过的理由
,
企业
再次提出申请
,
至少需经
6
个月后才能受理。

5.
认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

5.1
获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或
缩小认证范围相应的质量手册，
由合同管理部审查接受后，
需扩大认证范围的签订扩大认证
范围合同，
需缩小认证范围的，
办理原合同更改手续。
现场审核时将负责审核扩大认证范围
相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。
审核通过后，
给予更换认证证书，
证书内更改覆盖范围，
注明换证日期，
但证书有效期不变。

5.2
获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由
GB/T19002-1994 idt ISO
9002:1994
改为
GB/T19001-1994 idt ISO 9001
或
GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994
改
为
GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994
）须由获证方提出书面申请，并提供与认证标准相
适应的质量手册。
现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门，
具体实施按
《质量体系
认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，注明
换证日期，但证书有效期不变。

认证iso9001质量管理体系的步骤如下：

1. 准备申请材料；
   

2. 提出认证申请并提交申请材料：向经国家认可机构认可的认证机构提出iso9001认证申请，与认证机构签订认证合同，确定认证范围（包括名称、地点、产品、活动），认证审核前一个月，向认证机构提交认证审核所需的资料；

3. 认证机构审核：由认证机构指定审核组对企业提交的材料进行文件审核，作出文件审核的结论，并编制审核计划通知企业具体的审核日程安排，审核组根据审核计划的安排对企业进行现场审核，现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法，获得审核证据，对企业的质量管理体系进行有效性评价，作出现场审核的推荐结论；

4. 审核通过颁发认证证书：现场审核通过后，由认证机构技术委员会评审认证审核资料，作出最终的认证结论后再由认证机构颁发认证证书给企业。

需要注意的是：

1. 认证证书的有效期为三年，取得证书后需要在有效期内至少一年一次接受认证机构安排的监督审核，在认证证书到期后，企业需要向认证机构提出复评的认证申请；

2. 申请材料包括：

• iso9001质量管理体系认证申请书；

• 企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件；

• 质量手册及程序文件；

• 企业产品和服务流程说明书；

• 企业基本情况及员工情况。

第一步：ISO9000认证咨询和内审流程
1．聘请体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9000基础知识培训。
4．编写ISO9000质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9000。
6．企业内审。
第二步：ISO9000认证流程
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证协议。
3．手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。

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