哎,根据你目前的信息,我相信没有任何人,包括药监局的人能给你答案.
首先,你的药物是中药,化药还是生物药?
其次,你这个药是新药还是仿制药?如果是新药,那么是化药1-5类,还是中药1-8类,或是生物类1-13类???分类不同,花的费用和时间也不一样,差的太远了,化药1.1类,没有个3000万,至少6年时间,下不来.
再次,看剂型,即使是仿制,不同的剂型,周期和费用也差别很大,不同的适应症,也差别很大,因为要看是否做临床.
还说一下临床实验,不同的适应症,临床方案钱差万别,周期和费用也难说.
在药监局有没有关系,这个跟费用没有一点关系,收的那些钱,都是明的,开局发票的,(但这里,我不说那些可能需要的托关系费用啊)
时间呢,给你一个概念吧,固体制剂的仿制,至少要2年.才能拿到生产批件.
补充:生物药,起码准备4000万吧,时间起码7年,缩短审批时间这个需要看具体的适应症,就是通常所说的绿色通道,如果是治疗罕见疾病或儿童方面的,一般都有绿色通道(加速审批),1类药不需要在药监局找人要托关系的,其实也没有必要,而且想想这个药物一旦临床失败,损失的钱,是何等巨大! 就算3期临床都通过,上市后发现副作用很大,疗效很差,药监局是要负责任的,所以药监局对1类药是不敢乱来,勒令退市,厂家损失就更可怕了.