药品的特殊性包括哪些?

2024-12-03 06:33:20
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回答1:

药品的特殊性包括药品是是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求。药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:

(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;

(二)首次在中国销售的药品;

(三)国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十一条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:

(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;

(二)首次在中国销售的药品;

(三)国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百条 本法下列用语的含义是:

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

扩展资料:

《中华人民共和国药品管理法》第四十一条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:

(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;

(二)首次在中国销售的药品;

(三)国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

参考资料来源:百度百科——中华人民共和国药品管理法

回答2:

1、种类复杂性

具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。

2、药品的医用专属性

药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性

药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

扩展资料:

保管规则:

1、性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。

2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。

3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。

药品养护工作的任务:

1、指导保管人员对药品进行科学储存。

2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件。

3、对库存药品定期进行循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期。

4、对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。

参考资料来源:百度百科-药品

回答3:

1、种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。

2、药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

4、药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。

扩展资料:

药品的保管原则

1、性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。

2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。

3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。

4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。

5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。

6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后,必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。

7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。

参考资料来源:百度百科-药品

参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药品管理法


回答4:

1、种类复杂性:全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种。

2、药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生与执业药师的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

4、药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分,药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售。

《药品管理法》规定:药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病 ,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。

药品具有商品的一般属性 ,通过流通渠道进入消费领域。在药品生产和流通过程中 ,基本经济规律起着主导作用 ,按经济规律的沉浮变化。药品又是极为特殊的商品 ,人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品 ,必须对药品的某些环节进行严格控制 ,才能保障药品的安全、有效以及合理地为人类服务。

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药品的特点:

1、与人的生命健康相关

药品用于人的疾病诊断、预防、治疗和康复、保健,与公众的生命健康密切相关。合格的药品正确合理使用可以挽救人的生命、增进人的健康。质量差的药品或者使用不合理的药品可能因延误治疗或毒副作用损害人的健康甚至危及人的生命。

对于人来说,没有什么是比生命健康更重要的。无论在公众意识、国家意识中还是国家的宪法、法律中,生命和健康权利是最基本的人权。因此,药品与人的生命健康相关的特殊性是药品首要的特殊性。

2、质量标准严格

药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合规定的标准。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒副作用。

因此,低于规定的质量标准的药品就是质量不合格的药品,绝对不允许降价处理或使用;某些高于规定的质量标准的药品也决不等于就是高质量的药品。

3、专业技术性强

药品较强的专业技术性主要体现在:

一是药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学及相关法律知识来判断,对于药品的内在质量是否合格的判断还必须借助专门的检验方法和检验仪器;

二是药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师和执业药师。

4、社会公共性

生老病死是人类难以摆脱的生命现象。然而,人类的生物秉赋本能促使人类一直在不懈地追求尽可能地增进健康、延长生命、保证人类的繁衍。

药品作为增进健康、延长生命的必要手段一直受到人类社会的重视。在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此,药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。

参考资料来源  百度百科-中华人民共和国药品管理法

参考资料来源 百度百科-药品



回答5:

药品的特殊性包括:药品的专属性;药品的两重性;质量重要性;药品的限时性。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品的特殊性主要表现在以下几个方面:

1、药品的专属性:

药品是专用于治病救人的,要在医生的指导下,患什么病,用什么药。不像一般商品那样彼此之间可以互相替代。

2、药品的两重性:

药品用之得当,可以治病;使用不当,失之管理则可危害健康,甚至致命。例如,盐酸吗啡,使用合理是镇痛良药;管理不善,滥用又是成瘾的毒品。

3、质量重要性:

药品用于治病救人,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。国家制定了《药品管理法》,对药品严格监督管理,并制订和颁布了国家和地方两级药品标准,规定了严格的检验制度,以保证药品的质量。

4、药品的限时性:

人只有患病时才需要用药,但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。只能药等病,不能病等药。有时药品虽然需用量少,效期短,宁可到期报废,也要有所储备;有些药品即使无利可图,也必须保证生产供应。