基于尿素碳14呼气试验的安全性,我国CFDA和美国FDA均未限制儿童接受尿素碳14呼气试验。美国FDA允许儿童和成年人一样进行碳14呼气试验,1微居剂量也不必调整。相比而言,海得威0.75微居剂量呼气试验的安全性更有保证。
国际上,尿素碳14呼气试验应用于儿童的安全性研究很多,结论也很明确。2010年英国核医学杂志《核医学快讯》第31卷发表了一篇题为“碳14呼气试验对儿童是安全的”的文献综述报告,通过对近100篇有的学术研究报道的归纳总结得出结论:当儿童接受1微居尿素碳14呼气试验时,其受到的辐射不高于一天自然环境辐射,该试验对儿童安全,无须担心“辐射恐惧”。
碳14对人体是安全的。幽门螺杆菌可以引起很多的胃病,如胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡等疾病。碳14呼气试验是确定人体是否感染幽门螺杆菌的试验,具有敏感性高,特异性强,快速,简单,安全,廉价的特点。碳13或碳14尿素呼气试验的准确率可达95%以上,具有无痛,无创,快速简便,无交叉感染的特点。碳13或碳14尿素呼气试验是诊断幽门螺杆菌感染的金标准,被临床广泛应用。幽门螺杆菌能够产生具有高活性的尿素酶。在病人服用碳14标记的尿素后,如果患者的胃内有幽门螺杆菌感染,胃中的尿素酶可将尿素分解为氨和碳14标记的二氧化碳,碳14标记的二氧化碳可以通过血液由呼气时排出体外,通过收集呼出的气体,来分析呼气中碳14标记的二氧化碳的含量。就可以判断人体是否感染幽门螺杆菌。所以碳14对人体是安全的。