药厂质量负责人需要什么资质

2024-12-27 20:59:18
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回答1:

药厂质量负责人要求如下:

1、主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对本规范的实施和产品质量负责。

2、生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等),并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。

3、中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。

4、生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

扩展资料:

职业要求:

1、教育培训: 理工类的相关行业相关专业大学本科以上学历。

2、工作经验: 对于正规的大中型企业,需要5年以上行业经验,至少3年以上质量管理经验。对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理。

有较强的组织工作能力;具有很强的分析能力。对于中小企业或者是创业型的企业,经验素质的要求就低的多,往往视企业的实际发展阶段和状况而定。

3、薪资行情:薪资水平因公司所在行业和公司自身规模的大小而不尽相同,中小企业的质量总监的薪酬相对要低一些。

4、职业发展路径:流程改善、质量提升是制造型企业冲破发展瓶颈的关键,因此与产品相关的质量控制、品质管理类人才是企业紧缺的。质量总监就业前景广阔,一般由质量管理经理或质量控制经理发展而来,可以被提升为总工程师或者主管质量的副总。

参考资料来源:百度百科-质量总监



回答2:

《GMP》要求如下:
主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对本规范的实施和产品质量负责。
生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等),并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。
中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。
生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。