您好,想向您咨询歌问题,家用的制氧机是不是属于医疗器械?我妈妈和老年人一起听课,买了台制氧机

2025-02-22 21:49:34
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回答1:

制氧机属于2类医疗器械,如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号,是非正规产品。
正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的,例如下面这个制氧机:
注册号 粤械注准20152540058
产品名称 医用制氧机
生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司
产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气,其中YYT-2用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化,产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。