质量体系即质量管理体系，是质量管理的一部分；质量体系可以分为 ISO9001质量质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001环境管理体系、SA8000社会责任任管理体系认证、 TS16949汽车工业质量管理体系认证、食品安全管理体系、医疗卫生管理体系等等，这些管理体系在具体贯彻实施过程中，都需要根据标准要求编制成相应的质量管理体系文件，即质量手册、程序文件和作业文件、表格等三（四）级文件，其中质量手册是第一层次的文件，主要是描述质量管理体系的范围、包括所采用标准的任何删减的细节及理由、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用、质量管理体系过程之间相互作用的表述等。
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质量管理体系文件有三层，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是支持性文件。
质量手册是质量体系的一种工具吧。质量手册是质量体系文件表现的一部分
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