二.简答题(7分*5=35分)
2.1审核4.2.4品质记录控制要项时,审核员可查证哪些相关记录以证明其符合性(3种以上)
看标准文本,有记录要求的有很多,如管理评审记录、培训记录、顾客要求评审记录(合同评审)、产品实现过程中策划要求的记录。一般查实现过程中的记录,如开发的输入、评审、验证、需要确认过程的确认记录、坚实和测量设备检定记录、不合格品控制记录等。
2.2请回答审核8.2.2品质系统审核要项时,审核员常见的查检要点
按照标准条款,查审核方案、审核计划、审核范围、审核员本身、审核记录、审核结论、不符合项整改的追踪。
2.3请简答4.2.3文件与资料管理要项之要求
按4.2.3的a)~f)
2.4请简答管理审查与内部品质审核之区别与联系
区别:
管理评审时最高管理者组织,目的检查体系的适宜性、充分性、有效性;
内审的目的:检查体系的符合性、有效性。
联系:
内审结果是管理评审的输入。
2.5请简述不合格品管理与纠正预防措施之区别与联系
区别:
不合格品控制主要目的防止不合格品的误用。
纠正预防措施目的,防止错误重复发生或潜在的错误发生。
联系:
不合格品管理提供了纠正预防措施的机会。
三.案例分析:(7分*5=35分)
3.1审核员在抽查公司设计和品管及生产部门中4位员工,其回答公司之品质方针政策时有一名完全正确,另一名顺序错误,有一名答对一部份,另一名则完全不知道.
请分析:
4.1.1不符合条文,程序 5.3 d)
原因:要求5.3 质量方针d) 在组织内得到沟通和理解;
4.1.2审核员在记录时应记录之内容有:
按检查单要求,记录时间、地点、人物、与检查条款相关的事实(交谈、观察等手段)、评价等;注意可追溯性的唯一标识。
3.2审核员在抽查某张设计图面时发现有更改的现象,但只有更改的时间,责无更改之人员签名,请问:
4.2.1不符合程序,条文 7.3.7
4.2.2审核员在记录时应记录之内容有:
某某部门,审核时间,
抽查某张设计图面(图号)时发现有更改的现象,但只有更改的时间(年月如),责无更改之人员签名。
不符合标识。等
3.3审核员在工作现场发现某作业员工位有一支卡尺,无标签但有公司之财产编号,请判断是否存在不符合,如
4.3.1不符合,则不符合程序,条文 7.6 c)
4.3.2符合,原因:某 标准7.6要求:测量设备c) 能够识别,以确定其校准状态;
4.3.3无法判断,还需查证: 如果慎重一点,
查问卡尺在实际作业中有没有测量作用,如没有,只是当作画线的靠山,可以不判;
另查问标识的办法,是否规定不适标识在卡尺上,而是用其他合适的办法?
3.4审核员询问某位从事测试之作业人员其在上岗前有班长作业示范后便开始测试,请问是否存在不符合,如
4.4.1存在,不符合程序,条文
4.4.2不存在,原因:
4.4.3无法判断,还需查证:
查问该测试作业的有效性。
3.5审核员发现在仓库不合格与合格品和待检验品存放在一起,仓管员回答都认应识这些产品,还没发生过用错现象,只是位置不足没办法区分而公司高层主管都知道,并没有指出要改进,请问是否存在不符合,如
4.5.1,存在,不符合程序,条文. 7.5.3
组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。
4..5.2不存在,原因:
4.5.3无法判断,还需查证:
建立去外审员吧看看,或者去 质量人之家论坛 问问,那里有很多做外审员的老师。
我这里帮你答一个吧,其它真心没空一个一个答了,哈哈请理解。
审核4.2.4品质记录控制要项时,审核员可查证哪些相关记录以证明其符合性(3种以上)
记录其实都可以查。一、查文件控制的记录,如文件的收发,编号。二、产品的检验记录。三不合格品的记录。四、内审记录。五、管理评审的记录等等。太多可以查了。
请回答审核8.2.2品质系统审核要项时,审核员常见的查检要点
8.2.2 是内审 。 对于内审,一般要查看内审控制程序、内审的策划,如审核方案、审核计划、审核员的资质,首末次会议的记录,检查表的编写、审核报告、不符合项报告等。