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GMP制备室(洁净区)多久记录一次压差?GMP记录压差的周期?有没有相关文件要求？
GMP制备室(洁净区)多久记录一次压差?GMP记录压差的周期?有没有相关文件要求？
2024-12-13 05:48:18
推荐回答（2个）
回答1：
大多数药厂都是一天记录2次。具体GMP中没有明确的要求次数。
回答2：
压差的记录频次没有相关文件要求，根据企业自身的验证结果及风险评估来决定。
据说目前有集中式的压差自动监控系统。我还没有见过。
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