QA是什么意思?具体做些什么?

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证
QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量
QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在分使芾硖逑抵惺凳┎⒏�菪枰��兄な档娜�坑屑苹�陀邢低车幕疃�薄S行┩菩蠭SO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

所谓外注，乃委托其他公司开发或部分开发的意思。

以前，客户、我方、外注方，三方协调的挺好，没出现过重大QCD问题。

如今，推行sqa的监督机制，对于外注方，sqa人员要做什么呢？总跑去开会是不现实地，但管点什么好呢？才不显得多余。
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nijp2005 2005-6-17 15:06:40 [个人资料] [Blog]
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和子合同管理有区别吗？

CMM/CMMI2应该有的
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liushu 2005-6-20 13:53:08 [个人资料] [Blog]
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没区别。

可是实际操作中，做不到像SM.V3中要求的那样，检查过程和产品并汇报。因为，派个QA过去监督项目是额外浪费钱的事，而且感觉也没有必要，我只要项目成功这个结果，至于你怎么做，我不关心。

问题是：这种现状需不需要改变？QA的加入是不是改善的做法？并且，QA具体做些什么呢？
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liangxll 2005-6-20 14:31:11 [个人资料] [Blog]
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QA最失败的地方就是制定了一大套不符实际的规程,连自己都没办法按规程走.
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vxvxvx 2005-6-20 15:22:57 [个人资料] [Blog]
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如果外注方承诺可以按时完成，而实际上却没有按时完成，如何提前知道可能不能按时完成项目?

项目成功的指标是什么? 如何在开发过程中了解到项目有可能会失败?

如果现有的体系能保证项目的成功，是可以保持现状。真的可以吗?
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gwen123 2005-6-21 14:44:37 [个人资料] [Blog]
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我认为要做的事情是保证外注的项目是否达到了要求。保证别人开发的部分是否符合设计的要求，运行是否正确等等。
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nijp2005 2005-6-21 15:56:15 [个人资料] [Blog]
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居然说派QA过去浪费钱，这样的话算了，还是听之任之吧
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liushu 2005-6-22 13:35:12 [个人资料] [Blog]
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详细说明一下：

SQA人员有责任监督自己公司是否对外包项目进行了管理。比如：（对项目经理）你是否取得了外包的开发计划，是否阶段验收成果物了等。而这些都是对内的工作。

相对而言，对外（外包公司）的参与程度是想要提出探讨的问题。

单纯地派个SQA人员深入到外公司，以本公司的流程去衡量项目，这样做又有多大的用处。而QA人员的这种工作是不是有些浪费呢？

毕竟成本对每个公司都是至关重要的，想到钱的问题也不是不可以吧。

我的观点是SQA只需监督自己公司是否对外包项目进行了管理，而外包公司都可以不用知道该项目的客户方有QA人员的存在。至于外包方如何保证提交成果物的质量，那应该是外包方自己应该解决的问题。（这里说的仅是大原则，不与互相学习，共同进步相抵触）
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wyf991222 2006-5-17 14:11:58 [个人资料] [Blog]
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QA有义务关注外保质量，但是不是qa一个人就可以的，要相关技术人员配合就可以QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任,这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据,但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.

质量保证，即quality assuerance，简称QA。

中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”
美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。”
ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。
QA就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的：GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。