阴凉库和常温库分别指多少度?是否有标准?

2024-12-02 10:09:42
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回答1:

有标准,常温库温度为0~30℃;阴凉库温度0~20℃。

根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第十五条规定,企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度0~20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

所以有标准规定阴凉库温度0~20℃,常温库温度为0~30℃。

扩展资料

仓库的其他要求:

1. 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

2. 应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或饮片分装室。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。

3. 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。

4. 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

参考资料

海南省人民政府网 《开办药品批发企业验收实施标准》

回答2:

根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第十五条规定:

企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中:

1、常温库温度为0~30℃。

2、阴凉库温度0~20℃。

3、冷库温度为2~10℃。

4、各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

扩展资料

开办药品批发企业验收实施标准(试行)第二章:设施与设备:

1、第十一条:企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。

2、第十二条:企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库。

3、第十三条:库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体等污染源。

4、第十四条:药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。

5、第十五条:企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度0~20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

6、第十六条:仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

7、第十七条:具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录。

8、第十八条:库区有符合规定要求的消防、安全设施。

9、第十九条:库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。

10、第二十条:仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或饮片分装室。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。

药品与非药品、内服与外用药品应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

11、第二十一条:有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。

12、第二十二条:仓库应有避光、通风的设施设备。

13、第二十三条:仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

14、第二十四条:仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

15、第二十五条:仓库应有符合安全用电要求的照明设施。

16、第二十六条:仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。

17、第二十七条:经营中药材及中药饮片的企业,应设置中药标本室(柜)。

18、第二十八条:企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。

19、第二十九条:企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的企业,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。

20、第三十条:企业应具备符合药品特性要求的运输能力。

参考资料来源:海南省人民政府政务服务中心:关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知

回答3:

《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。
其中常温库温度为0~30℃;
阴凉库温度0~20℃;
冷库温度为2~10℃;
各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

回答4:

阴凉库和常温库的温度标准确实存在,并且这些标准在物流和仓储领域中有着广泛的应用。
阴凉库的温度标准通常是不超过20℃,并且需要避免太阳直射。这种环境主要用于存放对温度有一定要求的物品,如药品、生物制品、疫苗等。阴凉库的湿度标准一般保持在45%~75%之间,以确保物品不会因过于干燥或潮湿而受损。
常温库的温度范围则相对较宽,一般在0℃~30℃之间。这种仓库主要用于存储一些不需要特殊温度环境的商品和货物,如服装、家居用品、日用品等。常温库的湿度控制虽然没有阴凉库那么严格,但也需要保持在适宜的范围内,以防止物品受潮或变质。
这些标准在仓储行业中被广泛采用,并被认为是保障物品质量和安全存储的重要措施。然而,需要注意的是,具体的温度和湿度标准可能会因不同的物品、储存要求以及地区气候等因素而有所差异。因此,在实际操作中,应根据具体情况进行调整和控制。

回答5:

GMP药品阴凉库对温度的要求是没有固定的,主要是按照不同药品进行设计的,常规情况下药品阴凉库的温度设计在0-20℃,如有药品所需温度较低,那么则按照低温进行保存,湿度要求在45%-75%。
《 中华人民共和国药典》2015版四部【凡例】项目与要求第二十一条规定:贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,阴凉处是指不超过20℃,凉暗处系指避光并不超过20℃。建议修订药品阴凉库储存条件为不超过25℃。
《药品经营质量管理规范》第八十五条规定:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
转载来源:雪艺制冷