规定要求企业必须严格按2010版GMP规范供应商审计,其中很多企业都没有实地考察一项,这个是药监局检查的重点,当然还必须有三证一照等。如果供应商审计完整,只需把复印件加盖企业公章备案即可。不需要什么中间环节。很简单的。