植入器械属于高值耗材吗,高值耗材具体包括哪些

属于；包括血管介入类、非血管介入类等。

高值医用耗材为对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。

主要类别有：血管介入类涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等；非血管介入类涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等；骨科植入涉及：脊柱、关节、创伤等；起搏器类涉及：心脏、膀胱等；体外循环及血液净化；眼科材料；口腔科等。

扩展资料：

植入器械使用要求规定：

1、国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器械分类目录进行调整。

2、无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

3、医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

参考资料来源：百度百科-植入器械

参考资料来源：百度百科-医疗器械分类规则

一般来说：植入器械属于高值耗材。

医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

扩展资料：

植入器材行业概况

外科植入物是医疗器械产业中重要的产品门类，植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年来，我国植入医疗器械已进入快速发展期，2006 年国内植入医疗器械总产值约为200 亿元。

2009 年国内植入医疗器械总产值已达到400 亿元，年增长率超过30%。由于我国人口基数大，据行业协会估算，未来10 年内我国植入医疗器械行业将达到每年1,500亿元的市场规模，成为仅次于美国的世界第二大植入医疗器械市场。 

随着我国植入医疗器械行业的持续发展，目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展；但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。

从上表可以看出恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统病在危害居民健康和致死率中排名靠前，植入医疗器械在这几类疾病当中应用都非常广泛。此外，近年来随着人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增长，各种医学美容整形机构数量也迅速增长。

几乎每所医院都设有医学美容整形外科，还有众多私营美容整形诊所，医学美容市场潜力巨大。其中美容外科对于植入医疗器械的需求逐年稳定增长，未来这一市场将是植入医疗器械增长的重要领域。

参考资料来源：

百度百科-植入器材

百度百科-高值医用耗材

一般来说：植入器械属于高值耗材。

医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

植入器械一般属于高值耗材。高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。
1）骨科植入
骨科植入物，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。
2）血管介入
血管介入技术是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。而这些用于血管介入治疗的医用耗材就是血管介入器械。按照治疗部位不同，分为心血管介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械。
3）神经外科
神经外科是主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，例如车祸致脑部外伤，或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。而用于这些疾病治疗的高值医用耗材就归于神经外科高值医用耗材。按产品使用类别划分，分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具。
4）眼科
眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等。按产品使用类别划分，分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
5）口腔科
口腔科高值医用耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列高值医用耗材的统称，包括口腔颌面外科植入钛板、钛钉，种植体，基台，骨修复材料，义齿，矫治器等。按产品使用类别划分，分为口腔颌面外科植入材料、义齿材料、正畸材料。
6）血液净化
血液净化，一般在日常生活中我们称它为透析，主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的治疗方式主要有：血液透析（HD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、血液灌流（HP）、血液置换（PE）、免疫吸附（IA）和连续性血液净化（CBP）等。耗材中价值和技术含量高的那部分产品则可以划归于血液净化类高值医用耗材。按治疗方式不同，分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化用材料和其他材料。
7）非血管介入
非血管介入治疗是指没有进入人体血管系统，在医学影像设备的导引下，利用穿刺针，导丝，导管等医用耗材经皮肤穿刺或人体现有的其他腔道途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗。像活检术、成形术、灭能术、引流术、造瘘术、再通术等介入手术均属于非血管介入领域，其相应的高值医用耗材主要有各种腔道支架、球囊、导管、导丝，活检钳、穿刺针，引流管，吻合器等等。按各自使用部位不同，分为呼吸介入材料、消化介入材料、泌尿介入材料、肿瘤介入材料和通用材料。
8）外科
外科是研究外科疾病的发生、发展规律及其临床表现，诊断、预防和治疗的科学，是以手术切除、修补为主要治病手段的专业科室。外科主要分为：胸外科、胃肠外科、肝胆外科、胰腺外科、肛肠外科、泌尿外科、耳鼻喉外科、甲乳外科、整形科等。目前外科高值耗材主要包括吻合器、超声刀、等离子刀头、乳房活检与旋切系统、人工耳蜗、腹股沟疝补片、包皮环切缝合器等。
更多数据参考Eshare医械汇公众号发布的《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》

高值医用耗材定义：
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。高值耗材主要是相对低值耗材而言的，属于医用专科治疗用材料，包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等类别医用耗材。
在欧美国家，这类器械被称为医生偏好器械（Physician Preference Items，PPIs），虽然医院是这些器械的实际采购者，但是由医生决定对具体患者使用何种器械。由于这类器械占据了医院供应成本的61%，所以越来越受到医院管理者的关注。