检验科仪器试剂三证是什么

检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。

生产许可证

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。

医疗器械注册证或国食药准字号

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

经营许可证

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

扩展资料：

试剂有以下四类：

1、无机分析试剂

无机分析试剂是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高，杂质少。

2、有机分析试剂

试剂有机分析试剂是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的沉淀剂、萃取剂、螯合剂以及指示剂等专用的有机化合物，而不是指一般的溶剂、有机酸和有 机碱等。这些有机试剂必须要具有较好的灵敏度和选择性。随着分析化学和化学工业的发展，将会研制出灵敏度和选择性更好的这类试剂，如1967年以来出现的 对一些金属及铵离子具有络合能力的冠醚类化合物就是这样。

3、基准试剂

基准试剂是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有第一基准 和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定，生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。商业经营的基准试剂主要是指容量分析 类中的容量分析工作基准

4、标准物质

标准物质是用于化学分析、仪器分析中作对比的化学物品，或是用于校准仪器的化学品。其化学组分、含量、理化性质及所含杂质必须已知，并符合规 定或得公认。微量分析试剂微量分析试剂适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之一的微量分析用的试剂。

参考资料来源：

百度百科-经营许可证

百度百科-医疗器械产品注册证

百度百科-生产许可证

检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。

试剂(reagent)，又称生物化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。

检验科所用试剂都要有三证(生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证）

生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证