1、文件包括：质量手册（第一层次文件）、程序文件（第二层次文件）和部门文件及表格表单（第三层次文件）。
2、质量手册：公司规模小，可以把质量手册和程序文件一体化。规模大，则应分开写。
3、程序文件：最基本的是6个，文件控制、记录控制、人力资源管理、内部审核、管理评审和纠正预防管理。可以根据公司规模及需要增加相应的程序文件，如生产、研发等。
4、一般而言，咨询公司会帮助编写质量手册和程序文件。对部门第三层次文件会有的提供样本。
很多，建议进入百度文库收索，效果不错！
共有四阶文件:质量手册\程序文件\作业指导书\记录文件
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