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出口医疗器械申请ISO13485需要医疗器械生产许可证吗
出口医疗器械申请ISO13485需要医疗器械生产许可证吗
2024-12-21 19:46:47
推荐回答（3个）
回答1：
生产许可证是国内要求。单单申请ISO 13485不需要许可证。但是如果选华光就不好说了。
回答2：
像TUV/SGS等机构一般不需要，
回答3：
我司是13485认证机构，需要做这个认证可以咨询我。
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