FMEA如何进行质量风险管理?

2024-12-19 23:32:40
推荐回答(2个)
回答1:

  一、FMEA的特点及作用
  1、FMEA的特点。
  FMEA的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化,通过量化,可将影响功能及品质的可能问题提前进行预防,防患于未然。
  
  2、FMEA的作用。
  FMEA首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制。
  
  FMEA可帮助我们确认:
  1、哪一种缺陷可能发生。
  2、这种缺陷会造成什么影响。
  3、这种影响的严重性有多大。
  4、是哪种原因导致失效。
  5、失效发生的概率有多大
  6、当前的过程控制方法。
  7、检测失效的能力。
  8、风险优先数为多少。
  9、有何改善方案。

  二、FMEA实施步骤
  1、绘制流程图及风险性评估。
  2、确定各过程的分析水准。
  3、明确各过程要求的品质、公差等。
  4、作成加工过程方块图。
  5、针对每一加工工序,列举发生的不良模式。
  6、整理造成不良原因之不良模式,选定作为检讨对象的不良模式。
  7、用柏拉图分析不良发生的可能原因。
  8、将不良模式及原因记入FMEA表格。
  9、以影响程度、发生频度、可侦测性、对设备的熟悉程度为判据,对缺陷模式进行等级评价,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等。
  10、估计不良严重性、发生概率及当前的可侦测性,计算RPN。
  11、明确如何改善严重性、发生概率及测试性。
  12、实施改善方案。
  13、收集数据,实施改善并确认效果。
  14、修定FMEA文件,根据改善效果重排RPN。
  15、如果必要从第11步开始新的改善循环。

  三、FMEA实施时机
  1、当设计新系统、产品或工序时。
  2、当现有设计或工序发生变化时。
  3、当现有设计、工序将被用于新的场所时。
  4、完成一次纠正行动后。
  5、对设计FMEA,当系统功能被确定,但特定设备选择前。
  6、对工序FMEA,当产品图纸及作业指导完成时。
  

回答2:

FMEA失效模式影响分析,分为设计(DFMEA)和过程(PFMEA),是从产品的失效上评估对产品质量的影响,进而生成控制计划(CP),在生产中实施。达到控制产品质量的目的。
但是否叫质量风险管理,我就不确定了。