申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料

需要材料如下：

一、以孝感市为例，医疗机构在设备到货安装、调试、验收合格后，在一个月内提交以下材料至装备处申请做证：

1、《乙类大型医用设备信息登记表》（电子版）；

2、 该设备配置（更新）的批文；

3、《医疗机构执业许可证》

4、《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》

5、 中标通知书

二、做证：装备处收到上述资料后集中一批统一做证。

三、医疗机构接到领证通知后带齐以下领证资料（否则不予发证）。

1、委托招标协议（单位盖章）

2、中标通知书（单位盖章）

3、购置合同复印件（单位盖章）

4、发票复印件（单位盖章）

5、验收合格证明复印件（单位盖章）

6、《乙类大型医用设备信息登记表》纸质（单位盖章）

7、更新的设备还需交回旧证原件（一大一小两证）

8、 医疗机构申报时无人员上岗资质资料的还需提交《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。

扩展资料：

《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》，第三十四条规定：医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合主管部门制定的大型医用设备配置规划，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。

2018年3月，经国务院批准，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》。目录分为甲类和乙类，其中：甲类包括5类大型医用设备，由国家卫生健康委负责配置许可，乙类包括7类大型医用设备，由省级卫生健康行政部门负责配置许可。

参考资料来源：人民网-卫健委出台大型医用设备配置三年规划 社会办医获支持

参考资料来源：孝感市卫生健康委员会-办理-《乙类大型医用设备配置许可证》指南 

医疗机构申请配置乙类大型医用设备，应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证，提交申请材料。
申请材料主要包括：
（1）乙类大型医用设备配置申请表（附件1）；
（2）乙类大型医用设备配置可行性研究报告（附件2）；
（3）医疗机构执业许可证复印件；
（4）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件）；
（5）医疗机构上年度财务报表；
（6）资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需提供政府部门资金批复文件）。
以上材料须同时提供电子版。