认真看新版GMP，认真学习，把GMP这个系统工程做好。看看药监局这个文件：
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
2011年08月08日 发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。
你也可以找专门搞这行的专业公司咨询呀...长沙有一家，貌似叫雅莹....我一朋友就是让他们帮忙做的.....
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