EN60601-1医用电气设备第一部分:安全自通用要求;
EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
IEC跟EN的区别:
IEC不同于EN,是国际电工委员会是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
扩展资料:
2020年8月15日国际电工委员会(IEC)电力网络管理分技术委员会(IECSC8C)成立新闻发布会在南京召开。分技术委员会致力于互联电网的规划、设计、运行、控制和市场接入等技术的标准化,研究输电网运行中的可靠性和弹性问题。
IEC是世界上成立最早的国际性电工标准化机构。IEC主席、中国工程院院士舒印彪在发布会上介绍,IEC始终致力于促进电工、电子工程领域标准化,技术委员会是IEC标准制定的主体。
中国电网技术的进步使得在中国的倡议下多个IEC技术委员会成立,通过积极分享在大电网安全控制、特高压输电、智能电网和可再生能源开发与利用等领域的前沿技术和创新实践经验。
(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
IEC:国际电工委员会 它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
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EN 60601系列 医用电气安全要求 对应于IEC 60601系列标准
EN60601-1:2006 医疗电气设备.第1部分:安全性的一般规定 非强制标准 对应IEC 60601-1:2005
EN60601-1-2 Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests 对应IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601系列标准是应用于医用电气设备的系列安全标准。该体系标准规定了医用电气设备的通用和专用要求,对指导医用电气设备的安全性、有效性具有重要的指导意义。目前已发布了第三版。
IEC 属于国际标准 由国际电工委员会(IEC)制定及发布
EN 属于欧盟相关医疗器械标准 是欧洲标准组织欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)或欧洲电信标准协会(ETSI)采纳的欧洲标准
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(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。