一层文件是质量手册，二层文件是公司级程序文件和规章制度，剩余的就是三层文件，具体包括部门的管理类文件、作业指导书、工艺卡、各种记录等。
所指的三级文件就是一些具体的制度和记录表格等，主要作用是支撑二级程序文件，达到具体的实施效果
除了质量手册和程序文件以外的其它作业文件，如：质量方针、目标管理办法；设备管理规定；岗位任职要求；供方选择评价准则；库房管理规定等等。
记录的表格与表单属于四级文件
作业指导书。
