新版GMP按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
在管理上更方便，更人性化
旧版GMP主要参考美国的技术指标，比如洁净间分级制度是按照百级，万级，十万级的方法分，而现在的gmp主要参考欧盟标准，洁净间也修改为ABCD四种级别，其尘埃计算方法参照ISO的标准。这是硬件的要求变化最大的。
软件上，正式提出质量授权人的概念，并强调了验证。
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