手册和程序是二个概念，标准中有关于编写质量手册的要求，在条款4.2.2.另外在操作文件上，现在的企业或者咨询老师有二种模式，一种是将手册和程序文件进行合并，另一种是分开。现在后一种的方式比较多，因为便于后期修订文件。你所问的问题应该是标准中应形成程序的文件有哪些，2000版和08版这块没有不同，还是同样的6个，文件控制、记录管理、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。欢迎经常交流。
内容较多，不好描述！
