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このホームページには、これから品质マネジメントシステムを构筑し、认证取得を目指す(あるいは、维持・改善を図る)中小企业のために、JIS Q 9001规格の「品质マネジメントシステム要求事项」の概要を取り上げ、一部の「定义」とともに解说を加えています(正式な规格の文面は、ここでは绍介しておりません)。
それぞれの要求事项には、その解说や独断をまじえた环境マネジメントシステムの构筑ガイド、コンサルティング的なアドバイスやとくに注意すべき事项、指摘事项(観察事项・不适合事项)の事例を记载しています(ただし、一部はまだ作成中です)。适宜、加笔しながら见直し改订していますので、その都度、最新の情报をご覧ください。
より包括的な理解と适切な品质マネジメントシステムの构筑のために、正式な规格の文面はJIS Q 9001规格を入手して「品质マネジメントシステム要求事项」をよくご覧ください。「序文」「适用范囲」にも参考にすべきことが载っています。また、JIS Q 9004规格にはシステム构筑と运用の指针になる有益な情报がたくさん记载されています。これらは、财団法人 日本规格协会から発行されています。大きな书店で入手可能です。
このホームページは适宜、见直し改订しながら内容を充実させていく予定です。したがって必要の都度、最新の内容をご覧ください。
なお、规格解釈、システム构筑、运用・维持を実施していく中で、ご质问・ご意见・ご希望などがありましたら、isoworld@yahoo.co.jpまでお寄せください。役に立つ情报はこのホームページに随时织り込みます。
品质マネジメントシステムを构筑し、3ヶ月以上の运用実绩を积んで内部监査とマネジメントレビューまで出来れば、希望によりISO Worldでは无偿の模拟审査を行っています。これによりJIS Q 9001への适合性评価と本审査が受审できるかどうかの判定をするほか、终了後にコンサルティングを行うことも可能です。希望があればお问い合わせください。
品质マネジメントシステム要求事项
1.适用范囲
• 1.1 一般
• 1.2 适用
2.引用规格
3.定义
4.品质マネジメントシステム
• 4.1 一般要求事项
• 4.2 文书化に関する要求事项
• 4.2.1 一般
• 4.2.2 品质マニュアル
• 4.2.3 文书管理
• 4.2.4 记録の管理
5.経営者の责任
• 5.1 経営者のコミットメント
• 5.2 顾客重视
• 5.3 品质方针
• 5.4 计画
• 5.4.1 品质目标
• 5.4.2 品质マネジメントシステムの计画
• 5.5 责任、権限及びコミュニケーション
• 5.5.1 责任及び権限
• 5.5.2 管理责任者
• 5.5.3 内部コミュニケーション
• 5.6 マネジメントレビュー
• 5.6.1 一般
• 5.6.2 マネジメントレビューへのインプット
• 5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット
6.资源の运営管理
• 6.1 资源の提供
• 6.2 人的资源
• 6.2.1 一般
• 6.2.2 力量、认识及び教育・训练
• 6.3 インフラストラクチャー
• 6.4 作业环境
7.制品実现
• 7.1 制品実现の计画
• 7.2 顾客関连のプロセス
• 7.2.1 制品に関连する要求事项の明确化
• 7.2.2 制品に関连する要求事项のレビュー
• 7.2.3 顾客とのコミュニケーション
• 7.3 设计・开発
• 7.3.1 设计・开発の计画
• 7.3.2 设计・开発へのインプット
• 7.3.3 设计・开発からのアウトプット
• 7.3.4 设计・开発のレビュー
• 7.3.5 设计・开発の検证
• 7.3.6 设计・开発の妥当性确认
• 7.3.7 设计・开発の変更管理
• 7.4 购买
• 7.4.1 购买プロセス