中国的药企必需通过中国的GMP么?

RT 谢谢各位了!
2025-03-06 19:15:53
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回答1:

是的。《中华人民共和国药品管理法》第九条第一款:“药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。”GMP在中国属于强制认证,就是药品生产企业必须通过该认证。