7.6主要讲的是一个组织,即一个公司要提供满足要求的产品必须首先识别并监视和测量产品的实现过程,以验证产品的符合性,然而监视和测量是需要相应的设备/仪器进行控制的,因此7.6主要是为了说明这些监视设备及仪器的控制/管理要求。下面就你的问题对标准里的a.b.c.d.e分别给你解释:
a)对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据(见4.2.4);
解释:本条是说明一个企业的产品的测量基准必须能够追溯到国家或国际的标准,比如说你们公司的量具要通过地方计量单位或质监单位的周期校验,而地方计量单位或质监单位也要定期通过省一级相关单位的资格评价,而省一级的单位要通过国家级单位的资格评价,这一层一级的关系就是本条讲的测量基准的溯源.如果仅仅是针对产品公司内部设立的测量标准或依据,只需要进行相关的记录即可.
b)进行调整或必要时再调整
解释:在量具的使用前或使用中为减少量具的偏差而进行的量具调整和再调整.
c)具有标识,以确定其校准状态;
解释:量具与产品一样要有状态的标识,一般讲要经过周期检定的量具有周期检定的合格标帖,以明示检定的状态及周期等情况
d)防止可能使测量结果失效的调整;
解释:在对量具进行调整时应尽量减少对量具破坏性的修理或调整,以免导致量具在测量产品时失效.
e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;
解释:本条指量具在搬运、维护保养和贮存的过程当中要防止人为的损坏而导致量具的失效.
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。
那么,组织应确定哪些实施的监视和测量?组织应确定哪些监视和测量设备?
证明产品符合顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
证明产品符合顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
证明产品符合产品适用的法律法规要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
证明产品符合组织确定的任何附加要求的活动,实施监视和测量,以及其监视和测量设备
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
该过程应同时满足的要求:
1. 确保监视和测量活动可行
2. 监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施
确保监视和测量活动可行的内容有哪些呢?
人员,具体要求可参见6.2人力资源与7.6.3.1 内部实验室之实验室人员的能力
设备,具体如下:
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视的测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
注:计算机软件满足预期用途的能力的确认,典型活动包括它的验证和配置管理,以保持它的适用性。
7.6.2 校准/验证记录
7.6.3 实验室要求
测量方法
环境,具体要求参见6.4工作环境
测量系统分析,具体要求可参见7.6.1测量系统分析转载请注明出自( 六西格玛品质网),
监测和计量设备包括:电度表、水表燃气表的检测或者校验,温度计湿度计等校验,电子称等称具的校验都必须有,而且必须是国家认可的!
为确保结果有效, 必要时,测量设备应: ——注意是必要时,前提是确保结果有效
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据;
—— 有国际或国家标准,即按国标规定进行校准或验证;若没有,就记录校准或验证的依据。
b)必要时进行调整或再调整;
——若测量设备需要作调整才可确保测量结果有效,那么必要时的条件存在,需要调整。
c)得到识别,以确定其校准状态;
——测量设备需明确使用范围、功用及测量方法,便于确定测量设备的校准状态。
d)防止可能使测量结果失效的调整;
——规范调整测量设备的方法,并予以适当监视;必要时,保留监视记录。
e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
——规定测量和监视装置在搬运、维护和贮存期间的防护方法,可形成文件