请结合你的岗位职责,谈谈如何实施GMP

2025-02-24 11:11:51
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回答1:

岗位员工:履行sop,掌握基本的gmp规定和工作已操作关键点。

车间质量技术负责人:起草并修订相关工艺规程和sop,负责现场质量监督、验证和偏差分析。


管理层的工作职责可分为生产经营直接管理职责和生产经营间接管理职责两大类。生产经营的直接管理职能与间接管理职能,因其工作的着力点不同,在绩效管理系统的设计中应针对其不同特点,选择适宜的指标进行考核。

分类:

1、生产经营直接管理是指直接参与生产经营活动,作出的决策对企业效益与各项生产经营指标有直接影响。

2、生产经营间接管理职能是指不直接参与生产经营活动,但从事诸如各项管理程序的政策制定、监督执行、协调管理及信息沟通等工作,其决策对企业效益与各项生产经营指标有间接影响的职能。

回答2:

岗位员工:履行sop,掌握基本的gmp规定和工作已操作关键点;
车间质量技术负责人:起草并修订相关工艺规程和sop,负责现场质量监督、验证和偏差分析;
车间主任:负责全面的gmp执行以及相关培训。
qa经理:组织自检计划的落实和整改。
现场qa:负责日常监督