近视镜是几类医疗器械

2025-02-22 12:52:44
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回答1:

眼镜不属于医疗器械,不需要经过药监局审批,隐形眼镜、角膜塑形镜属于第三类医疗器械,需要经过药监局审批。

框架镜的框架和镜片均归属于生产加工企业,需要《工业产品生产许可证》,每副眼镜的组装都有国家标准,很多专业眼镜店都免费检测眼镜的。国家食品药品监督管理总局《关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知》明确规定隐形眼镜属于长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。因此隐形眼镜是医疗器械,非隐形眼镜则不属于医疗器械。如果想要配眼镜的话推荐到贵阳爱尔眼科医院,贵阳爱尔眼科医院是在贵阳眼科医院的基础上,由爱尔眼科医院集团管理、联合麦格眼科中心扩建而成,是按照三级眼科专科医院标准建造的省、市两级医保、省城乡居民\市城乡居民、贵阳市老干医保、省内异地医保的定点医院。

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回答2:

眼镜不属于医疗器械,不需要经过药监局审批,隐形眼镜、角膜塑形镜属于第三类医疗器械,需要经过药监局审批。

回答3:

框架镜不属于医疗器械范畴,框架镜的框架和镜片均归属于生产加工企业,需要《工业产品生产许可证》,2006年左右所有眼镜店也需要申办工业产品生产许可证,大部分专业眼镜店都申办了,但到了2014年根据国家相关规定又取消了眼镜店的生产许可证,所以新的眼镜店应该都不会有生产许可证,而原来办理的店家证件到期自然作废。不过每副眼镜的组装都有国家标准,很多专业眼镜店都免费检测眼镜的。