法律分析：医疗机构的基本标准，由国务院卫生行政部门制定。医疗机构的设置必须符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准，并且要经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得批准书。
法律依据：《医疗机构管理条例》
第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件；
（一） 设置申请书
（二） 设置可行性研究报告；
（三） 选址报告和建筑设计平面图。
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