运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证 及停用时间超过规定时限的验证。 冷库 （1）验证对象 储运温湿度监控测试 冷藏运输等设施设备 使用前 （2）验证时点 定期 停用时间超过规定时限 1、验证管理背景 1.4 法规要求背景—冷链管理要求 【冷链附录】第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范 （2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输 等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程， 实行连续、不间断的温度保障和实时监测，保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范 围内。
目前没有明确的官方文件规定，一般看企业内部验证管理的相关规定，行业一般默认停用3-6个月需要验证，希望对你有帮助。
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