影响因素试验和破坏试验有什么区别

2024-11-25 15:34:50
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回答1:

  1)二者的不同点 是 研究 目的不同, 手段 也可 稍有 区别。 如 某 原料药 在 60C,10 天, 都很稳定。对影响因素实验 来说 结论是 可以 在 60C 稳定 10天。 但 对强制降解实验, 需要 更高温度 或 更长时间,让其 有 一定的降解。
  2)影响因素实验, 又叫条件试验, 目的是考察 物质 在一些 极限条件下的 稳定性。是稳定性考察的内容之一。

  3) 强制降解实验,又叫 破坏性实验。是将 要研究的 物质 在 某些 极限条件 下 产生降解物。目的是 一方面 用于 分析方法 的建立 和 评价, 另一方面 推断 降解途径。