《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起施行。根据条例，第一类医疗器械实行产品备案管理。矫形器是属于一类医疗器械的，根据最新的法规不用经营许可证，直接备案就可以营销！
您好，矫形器是属于一类医疗器械的。编码代号：6826物理治疗及康复设备；分类编号：6826-05.2；管理类别：Ⅰ类；品名举例：简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器；分类名称：理疗康复仪器。
以上信息是关于矫形器在CFDA的信息。只要您公司申请好增项等程序就可以销售了。
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