《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理。矫形器是属于一类医疗器械的,根据最新的法规不用经营许可证,直接备案就可以营销!
您好,矫形器是属于一类医疗器械的。编码代号:6826物理治疗及康复设备;分类编号:6826-05.2;管理类别:Ⅰ类;品名举例:简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器;分类名称:理疗康复仪器。
以上信息是关于矫形器在CFDA的信息。只要您公司申请好增项等程序就可以销售了。
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