下面我简单说一下,希望对您有所帮助。
8.1中组织应控制策划的变更。
在本条款中主要内容是对过程进行策划和控制,其主要内容是要形成产品和服务的技术标准、过程的控制标准(工艺标准,作业指导书和检试验标准的制定),还要求这些标准需要符合公司的实际情况。该条款的变更即是针对以上的更改应能够保证受控。
8.3.6 设计和开发的更改
该条款的更改主要是对设计开发过程中的变更进行控制,以保证输出满足输入的要求。在设计开发过程中更改的形式一般通过技术图纸换页或者下发技术更改通知单等形式保留相应的记录。如果公司没有设计开发过程,则该过程可以省略。
8.5.6的更改控制
该条款主要是针对生产和服务过程来说的。比如生产过程中人员、设备、工艺、作业方法的变更等情况,对这些情况都需要进行评审和控制。在外资企业中,一般实施的4M变更,即是该过程的控制。
总的来说,8.1中变更主要是针对过程前期的策划的变更(标准制定),8.3.6主要是设计开发过程中的更改,8.5.6主要是生产和服务过程中的变更。三个条款的侧重点不同。
以上是我对三个条款的理解,每个字都是手打的,希望对您有所帮助。新版的体系发布后,与08版有不少差异,需要的话可以找个咨询公司进行系统的培训。顺便说下,也可以联系我。