按GMP规定：生产用水、用气必须符合产品要求。普通空气中含有大量尘粒、水分、油污，必须经过除油除水的设备才能保证无菌。所以如果产品是无菌产品，生产该产品使用的空气必须无菌的，也就是必须安装除油除水的设施或者设备（冻干机和过滤器），才能保证生产出来的无菌医疗器械是合格的。你明白了吗。请采纳，谢谢。
