ISO9001必须建立的程序文件为：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。ISO/TS16949必须建立的程序文件为：文件控制、记录控制、人员培训、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。ISO9001为最通用的质量管理体系，TS16949是汽车行业特殊标准。
