你问的问题有点儿乱：是这样，甲醇算是杂质了。但可以不归入有关物质，可以单列出来作为一个检查项。药典规定：口服酊剂照甲醇量检查法（一部附录IX T）检查，应符合规定。乙醇就不一样了。这个是要根据你的制剂工艺来制定的。你的药品在制剂的过程中添加了乙醇，之个是处方需要。你加了多少，根据这个来制定你的质量标准。比如有的规定，乙醇量不得少于30%。不过不管怎么样，做方法学的时候是都要做整套的方法的。这个跑不了。
