请问下大伙?药品检验的一般流程是什么?取样的流程呢?一般要注意什么细节?谢谢

2024-12-21 15:17:59
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回答1:

药品检验是一个非常复杂的工作。大家一般认为药品检验分几块:性状、理化检验、微生物检查以及其他安全指标(例如,热原,异常毒性等)。药品检验,按照检品的质量标准进行逐一检查,参照现行中国药典严格操作。药品检验一般流程,取样,分样,按照检验项目逐一检查,综合所有数据给予质量评定(合格或不合格)。取样流程:将待检品放入采样车(或者洁净区操作台),风淋30分钟以上(有紫外灯的,照射30分钟),无菌操作开包取样,取样完毕后封好包装,移出采样车或者洁净区。一般的注意事项:取样器具的处理,待取样检品的包装处理,取样时要有无菌操作有菌意识,取样完毕要复原样品包装防止污染。

回答2:

药品检验工作分的很细,有做鉴别的,有做含量的,做含量的也会因为测定方法的不同而分成滴定的,液相的等等。流程也就是去成品库尽可能分散地取,让取的样品尽可能含盖所测批次即可,然后按照药典或相关法定标准中该品种的鉴别,含量,相关物质,杂质,菌数等等规定步骤一步一步进行就行了。
要注意的细节也因所操作的要求而异,一般要求经过相关专业训练,认真,细心,对测定结果负责。除了操作方面要熟练而且细致达到要求,手准以外,对测定结果的相关计算也要确保准备无误,该进位的进位,该保留的保留,最后还要会维护实验用品和仪器,就象开车得会修车护车一样,玻璃器皿轻拿轻放,用液相色谱仪也要会按规定冲柱。
经常用到的东西有很多,仪器现在用液相色谱仪和紫外分光仪比较广泛,电热的用恒温箱什么的,试剂更多了,比较常用的有乙醇,甲醇,乙腈,盐酸,磷酸,氢氧化钠,石油醚,乙醚等等。
专业的书籍可以参考《药物分析》和《中国药典》,药品检验的主要内容里面都有。

回答3:

不要拿