为什么很多贴膏都是械字号不是国药准字，有什么区别？

差别不大。国家现在对贴膏管理较乱，械字和药字都能注，监督也执行同一套法规，单就现场检查来说，药字号略严些。

膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。

由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。

据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差不齐。

因黑膏药的制作费时费力，中医医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定，每24小时换药次，使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效，因此费用较低。

国药准字是真正达到国家标准经过临床试验证明的药品，械字号是起保健作用的医疗器械。

拼多多上有很多治疗腰椎间盘突出，颈椎病，半月扳损坏膏药卖，广告都很吓人如重症找我，医一个好一个，取根！有许多照片如我奶奶89岁，祖上爷爷秘研，纯中药！也有自称申请了专利，但就看不到实物！买了一看是械字，没有药成分
项！

很多贴膏都是械字号而不是国药准字，这主要是因为它们在审批流程、功能定位、生产要求以及市场定位等方面存在区别。

械字号与国药准字号的区别

• 审批流程：

• 械字号产品：需要经过省级食品药品监督管理局审批，并经过一定的临床观察检验。备案时长和费用相较于国药准字号产品更为简短。

• 国药准字号产品：由国家食品药品监督管理局审批，需要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节。整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

• 功能定位：

• 械字号贴膏：通常起到冷敷或热敷的作用，可能含有少量药物成分或不含药物成分，主要起辅助作用。它们针对的是某种疾病的辅助医疗效果，而非直接治疗。

• 国药准字号贴膏：含有明确的中药组方，针对特定疾病具有治疗效果。它们经过了严格的临床试验和评估，确保了药效的确切性。

• 生产要求：

• 械字号产品：生产车间需要专门的净化车间，并符合医疗器械生产质量管理规范。

• 国药准字号产品：必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。

• 市场定位：

• 械字号贴膏：由于其审批流程相对简短，能够更快速地进入市场，满足患者的需求。它们通常用于日常保健或疾病的辅助治疗。

• 国药准字号贴膏：由于其经过了严格的审批和临床试验，确保了药效的确切性和安全性。它们通常用于疾病的治疗，并在医疗机构进行销售。

为什么选择械字号

尽管国药准字号贴膏在药效和安全性方面有着更高的保障，但械字号贴膏在市场上仍然占有一定的份额。这主要是因为：

• 灵活性：械字号贴膏的审批流程相对简短，能够更快速地适应市场需求。

• 成本效益：相较于国药准字号产品，械字号产品的生产成本和审批费用更低，使得其价格更具竞争力。

• 市场需求：部分消费者对于贴膏的需求可能更侧重于日常保健或辅助治疗，而非直接治疗疾病。因此，他们可能更倾向于选择价格更为亲民、使用更为便捷的械字号贴膏。

综上所述，械字号贴膏与国药准字号贴膏在审批流程、功能定位、生产要求以及市场定位等方面存在明显的区别。消费者在选择时应根据自身需求和医生建议进行选择。