TS16949体系文件是否要包含设计？

这里有一个误区，ISO/TS16949体系与之前的体系在设计界定上有一些区别。
汽车配套行业都是有设计的，不过区分了产品设计和过程(工装)设计，即所有企业都有过程(工装)设计，部分客户有产品设计。
区分：依你所说，客户提供产品/设计图纸(初稿)/样品/数据(性能)要求，然后企业提供设计图纸或企业修改后输出符合客户要求的图纸，在进一步提交客户验证、确认。你公司是无产品设计的，但是有过程(工装)设计，设计FMEA是必须的
产品设计是
1客户提供产品/设计图纸(初稿)/样品/数据(性能)要求，然后企业提供设计图纸或企业修改后输出符合客户要求的图纸，但是不需要进一步提交客户验证、确认。
2企业独立设计开发的全新产品
3企业自主对目前产品作出重大(会影响到产品根本性能的）修改，不需要提交上级供应商确认评审
4配套企业参与整车厂新车型初设计，并受委托/外包制造，研发部分配件。
总体来讲，国内目前独立产品设计配套厂还是比较少的，大部分都是过程

如果你们分司不进行设计,是按客户提供之图纸生产,设计FMEA也就是说DFMEA完全可以不做,但一定要执行PFMEA,就此问题本人也曾提问过专家.这是专家的说法,

DFMEA要，PFMEA不要。