临床试验源数据核查

CRA做SDV必须到研究中心去吗
2024-12-12 14:45:30
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回答1:

SDV是原始数据核对,是将原始资料与记录在受试者CRF中的资料进行核查的一个程序。
原始资料一般是指受试者的原始病历、检查报告等资料,这些资料都是必须保存在中心,不能随意带离研究中心的,所以要完成SDV必须要到医院去。