建立中药制剂含量测定方法时,方法学考察应做哪些内容

2025-03-29 11:04:57
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回答1:

考察精密度和稳定性时,采用的是同一个溶液,多次进样,采用峰面积和浓度是一样的结果。重复性和回收率进样时是不同的溶液,因此用浓度合理。
稳定性试验时间点的设计,并没有硬性规定必须采用等比或等差,而是应当根据样品本身的稳定性情况及实验的实际需要进行设计。