要开一家医疗器械店需要什么证件？需要办哪些手续？

下面的几个消息给你参考：

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医疗器械经营许可证解冻

记者从南平市药品监督管理局了解到，新开办医疗器械经营企业的审批发证工作已经解冻。
2000年4月1日，国务院发布实施了《医疗器械监督管理条例》，所有医疗器械经营活动必须在依法取得《医疗器械经营企业许可证》或经有效备案后方可开展。经过两年多的宣传和清理整顿，市场得到初步规范。在此基础上，省药品监督管理局出台了《医疗器械经营企业许可证管理规定（暂行）》，全面启动了申请新开办医疗器械经营企业的审批发证工作。

9月10日起，南平市药品监督管理局将按照全省统一部署，受理我市以下5种企业的办证申请：（1）具有独立法人资格的医疗器械专营企业；（2）持有《医疗器械经营企业许可证》的独立法人专营企业的下设分支机构；（3）兼营医疗器械的药品连锁公司及其下属零售药店；（4）延伸到乡镇和农村的兼营医疗器械的零售药店；（5）医疗器械专卖店（只限专卖品种）。

申请办理《医疗器械经营许可证》

申请办理《医疗器械经营许可证》

1、企业申办者提交书面申请，并签章（签字）。

2、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式四份。

3、企业内设组织机构框图，仓储、经营与行政区合理布局（平面示意图）；企业经营地址示意图。

4、企业法人代表（负责人）、质量管理人员职称、学历、身份证、暂住证（复印件）。

5、企业对质量管理部门负责人的任命文件。

6、租房协议、仓库地址认定申请书（租期2年以上）。

7、申请人对提供资料真实性的自我保证声明。

申报资料用A4纸打印，应标明目录及页码，资料不符合要求的不予受理。

办理依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》